单抗药物相关论文
程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)属于免疫球蛋白B7-CD28家族,在人体免疫应答中起调控作用。自2018年首个PD-1/程......
目的:构建一种新型药动学模型,用于单抗药物的药动学研究.方法:基于单抗药物的消除机制,构建单抗药物药动学新模型.然后在6名健康受......
美国FDA于2021年5月26日紧急批准(emergency use authorization,EUA,紧急使用授权)葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline)的在研单抗......
单抗药物不良反应低、特异性高、专门化等优势在肿瘤、本身具有免疫性的疾病等特殊医疗方面有了非常迅速的技术提高,渐渐的增长速......
乳腺癌是全球范围内女性最常见的癌症,其主要的治疗手段为外科手术,辅以化疗与放疗.随着靶向治疗与抗肿瘤方法的研究不断深入,抗体......
国内市场与国际市场动辄数百亿元的规模不可相比,国内单抗市场无论是在产品开发、研究水平,还是市场规模等方面都不可与发达国家同......
美国FDA于2021年2月9日紧急批准(emergency use authorization,EUA)礼莱公司(Eli Lilly and Co.)的2种单抗药物bamlanivimab(700 m......
血管生成(angiogenesis)在恶性肿瘤和视网膜病变等疾病过程中发挥着重要作用。随着血管新生的调节机制逐渐被揭示,抗血管生成药物......
生产系统一直是单抗药物产业化领域的重要环节,国际上兴起的一次性生产系统就是针对生产环节做出的改进,也将是生产环节降低成本、提......
截至目前,全球共批准上市21个抗体药物,其中治疗性全人单抗药物占据了1/3,全人单抗是所有抗体药物中获批数量、研发速度和研发数量......
国家药品监督管理局发布公告,批准纳武利尤单抗注射液的进口申请.这是-种全新概念的抗癌药物,也是我国首个获批准注册以PD-1为靶点......
美国FDA于2020年11月9日紧急批准(紧急使用授权,emergency use authorization,EUA)礼莱公司(Eli Lilly and Company)的在研单克隆......
一种新型免疫治疗方法,为最常见的一种血癌——多发性骨髓瘤患者带来了希望。这种名为elotuzumab的单抗药物,去年被美国FDA指定授予......
Dupixent Regeneron/赛诺菲的重磅IL-4R/IL-13R单抗药物Dupixent(dupilumab)预计在2017年3月底获批治疗中重度过敏性皮炎。......
随着蛋白质组学研究的不断深入和发展,蛋白质及其多种修饰形态的定量已成为研究的热点和难点。蛋白质组学定量分为相对定量和绝......
现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监......
武田(Takeda)5月20日宣布,单抗药物 Entyvio(vedolizumab)获 FDA 批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的治疗......
2013年12月30日,上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复宏汉霖生物技术有限公司(简称复宏汉霖)研发的第4个单抗药物的临床研究申请(I......
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制药日前宣布,单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法术单抗)补充生物制品许可(sBLA)获FDA批准,作为一线疗法,联......
2019年2月25日,复宏汉霖宣布旗下首款产品——自主研发的首个单抗药物汉利康(利妥昔单抗注射液)已获国家药品监督管理局批准,用于......
目的:探讨十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)作为单克隆抗体常规放行分析方法的适用性。方法:对5种国产单克隆抗体药物......
近日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文......
目的:利用简并引物(Degenerate Oligonucleotide-Primed,DOP)PCR法,建立一种物种非特异性的宿主细胞残余DNA检测方法。方法:设计简并引物......
单抗药物以靶向性强、特异性高、副反应小等优势在癌症、自身免疫性疾病等治疗领域取得了快速发展,成为医药行业增速最快的细分领......
目的:基于市场角度分析生物技术药物发展现状和未来趋势。方法:检索Thomson Reuters Cortellis数据库、全球医药市场研究机构Evalu......
抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中重要的策略之一,目前有多个抗CD20分子的单克隆抗体用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(non Hodgkin's lymphom......
采用HPLC-FLD法测定9种单抗药物中的聚山梨酯20或聚山梨酯80含量,结果表明,HPLC-FLD法可用于聚山梨酯含量的测定,但是不能区分聚山......